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Refuerzos de vacuna COVID-19 para todos los adultos: ¿Un abordaje en Estados Unidos eficiente?

Artículo del Annals of Internal Medicine sobre una posible tercer dosis sobre la vacuna contra el COVID-19.

https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M21-3927

Para el 20 de octubre de 2021, EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había enmendado sus Autorizaciones de uso de emergencia para adultos inmunocompetentes que habían recibido previamente las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Moderna o Johnson & Johnson. Para las vacunas de 2 dosis Pfizer-BioNTech y Moderna, la FDA permitió una única dosis de refuerzo para adultos de 65 años o más y adultos de 18 a 64 años con alto riesgo de COVID-19 grave o con alto riesgo de enfermedad ocupacional o institucional. Exposición al COVID-19. Para la vacuna Johnson & Johnson de dosis única, la FDA permitió una dosis de refuerzo única para todos los adultos mayores de 18 años. Estos esquemas de elegibilidad fueron respaldados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades poco después de la aprobación de la FDA.

La administración de Biden, mientras tanto, se ha comprometido a que pronto estarán disponibles refuerzos para todos los adultos. Muchos expertos han criticado a los refuerzos por aprovechar injustamente el suministro mundial de vacunas cuando muchos países aún no han podido vacunar ni siquiera a una décima parte de su población. Sin embargo, cuando se compara con otros usos de los mismos recursos, un EE. UU. ¿La política de impulso para todos puede ser perjudicial no solo para la comunidad mundial, sino también para los estadounidenses? Responder a esta pregunta requiere estimar las consecuencias relevantes de la política en relación con políticas alternativas plausibles.

Los datos sobre los beneficios y daños de los refuerzos siguen siendo preliminares y limitados. Aunque los beneficios incluyen reducciones en la infección sintomática, la transmisión y la infección grave que conduce a la hospitalización o la muerte, la protección continua de las vacunas iniciales contra la infección grave sin un refuerzo y la probabilidad de una mayor absorción de refuerzo en las regiones con alta absorción inicial sugieren que la magnitud de la absorción social adicional el beneficio con una póliza de refuerzo para todos será pequeño. Además, estos datos de observación están sujetos a confusión y se limitan a la estrategia única de una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 después de su serie inicial de 2 dosis. Aunque los informes de eventos adversos después de los refuerzos son raros, los datos son limitados en individuos más jóvenes para quienes el equilibrio riesgo-beneficio puede ser más cercano y se desconoce la duración de la respuesta mejorada después del refuerzo.

Por el contrario, los costos de los impulsores para todos los EE. UU. Los adultos pueden estimarse con mayor certeza. Un refuerzo de dosis única para todos los receptores anteriores de la vacuna Pfizer-BioNTech solo requeriría 100 millones de dosis. A pesar de las dosis almacenadas, se necesitarán más adquisiciones. En julio, el gobierno federal acordó comprar 200 millones de dosis más de Pfizer a un costo de $ 24 por dosis. Luego, estas dosis deberán distribuirse y administrarse en todo el país, lo que incurrirá en costos adicionales; por ejemplo, Medicare paga actualmente aproximadamente $ 40 por la administración de una sola dosis.

Aunque la administración de Biden afirma que puede administrar simultáneamente refuerzos a todos los elegibles en los Estados Unidos, vacunar a los no vacunados en los Estados Unidos y desplegar vacunas a nivel mundial, las compensaciones son inevitables tanto en el alcance como en la velocidad de acción dados los recursos limitados. Por ejemplo, las preocupaciones sobre el suministro retrasaron el envío de donaciones internacionales de vacunas a principios de esta primavera de 2021. Los cambios frecuentes en la elegibilidad y los requisitos de refuerzo también desvían recursos de estrategias más simples que podrían ser más efectivas para el control de la pandemia en los Estados Unidos. Enumeramos 3 de estas políticas alternativas (Tabla).

Primero, Estados Unidos podría expandir su promoción de la absorción inicial de vacunas. Al 30 de octubre de 2021, los CDC informaron que aproximadamente el 20% de los estadounidenses de 18 años o más no habían recibido una sola dosis de ninguna vacuna COVID-19 y el 30% solo estaban parcialmente vacunados. El aumento de la primera o la segunda dosis administrada proporcionará una mayor protección a nivel de población contra infecciones y transmisiones graves que los refuerzos. El gasto reforzado en la promoción de la adopción de vacunas a través de esfuerzos como el tiempo libre remunerado garantizado, el apoyo a los requisitos de vacunas de los empleadores y la lucha contra la información errónea podría mejorar la aceptación de la vacuna entre los estadounidenses no vacunados. Sin embargo, convencer a la población aún no vacunada será un desafío; entre los encuestados no vacunados autoinformados en una encuesta reciente, el 59% informó que “definitivamente no” recibirían una vacuna gratuita, si estuviera disponible.

En segundo lugar, Estados Unidos podría aumentar el acceso a las pruebas rápidas de COVID-19. La disponibilidad de tales pruebas está muy por detrás de otros países, con kits escasos y con precios fuera del alcance de muchos hogares. La disponibilidad de pruebas rápidas accesibles en países europeos con tasas de vacunación similares a las de Estados Unidos puede haber ayudado a combatir mejor la pandemia. Sin embargo, al igual que con la promoción de la adopción de la vacuna, se deben considerar cuestiones adicionales, incluida la posibilidad de resultados falsos positivos y falsos negativos y la medida en que las personas que dan positivo en la prueba se adhieren a las precauciones recomendadas.

En tercer lugar, los estadounidenses también se beneficiarán si una parte de las dosis ahora reservadas como refuerzos para los receptores domésticos se usaran internacionalmente. Estados Unidos podría revender dosis, comprar y donar dosis, o intercambiar lugares en orden de entrega para permitir que otros países reciban las dosis antes. La logística de llevar estas dosis a las armas a nivel mundial no es trivial; algunos países receptores, aunque no todos, también necesitan asistencia con la planificación de la distribución y los suministros (por ejemplo, equipo de almacenamiento en frío). Sin embargo, los beneficios de mejorar las tasas de vacunación a nivel mundial beneficiarían a los estadounidenses al reducir la propagación transfronteriza de COVID-19 y potencialmente retrasar la aparición de variantes de COVID-19. También podría impulsar mejoras en la actividad económica mundial que fortalezcan las cadenas de suministro mundiales, reduzcan los picos en el costo de los alimentos y los productos manufacturados y permitan los viajes. En términos más generales, la transmisión reducida de COVID-19 podría crear un entorno global más favorable para EE. UU. metas tales como una mayor estabilidad, como se ha visto con el programa del Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) para el VIH / SIDA (10).

Se necesita urgentemente una evaluación transparente de los costos y beneficios de una estrategia de refuerzo para todos en comparación con estas 3 estrategias, así como los juicios de valor que se utilizan para definir esos costos y beneficios. Por ejemplo, ¿deberían los beneficios médicos directos de los refuerzos valer más que los beneficios médicos indirectos de la mejora económica? Desafortunadamente, los formuladores de políticas no han proporcionado tal contabilidad pública, ni existe un esfuerzo centralizado, sistemático y urgente para recopilar los datos necesarios para evaluar estas compensaciones. Sin estos datos o sin un enfoque transparente para la toma de decisiones, los recursos limitados se pueden usar de manera subóptima y la confianza pública se daña.

Al embarcarse en cualquier programa de salud importante, es importante considerar no solo las consecuencias médicas inmediatas de ese programa, sino también las consecuencias sociales y económicas de ese programa en comparación con cursos de acción alternativos. Esto es particularmente cierto cuando ninguna política logra mejor todo lo que se desea (por ejemplo, casos evitados, bajo costo, equidad). Participar en una evaluación integral de los resultados podría ayudar a trazar un curso de acción que promueva mejor la salud y el bienestar de los estadounidenses.

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